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第1119章 最后考验,动辄数亿美元的研发成本!(2 / 2)

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入手。

尽管没有提前准备考题。

但对许秋来说,他脑子里关于多发性硬化新药的知识太多了,随便挑出来一个都能组成一道好题。

想了想,许秋随口就给出了一道全面的考题:

“假设现在有多发性硬化药物多靶向 cd20,譬如奥瑞珠单抗,或者是 S1p 受体如芬戈莫德,但临床缓解率却不足 50%……

“但就在这个时候,你发现了一个新靶点,暂命名为 A 靶了,如何在 6 个月内证明它比现有靶点更值得投入数亿美金开发?”

药物研发便是如此。

动辄就是数亿美金的投入成本。

而且最致命的是……

很多时候,这几个亿的投入,就凭决策者的一句话。

如果项目总负责人有眼光、能力强,那这笔钱就有较大的可能性换来足够的回报。

但大部分时候,都是血本无归。

许秋并不要求林根生直接找到可用靶点。

这个要求太高,连他自己都不敢说一定能一次性成功。

因而,提出的要求仅仅是证明这个靶点可行。

这其实,就是考察基础科研能力,以及对整个多发性硬化新药研发的了解了。

“你有十分钟的思考时间。”许秋说着。

林根生没有多说,立刻就沉思起来。

十分钟时间一到,他就站了起来,语气也变得平静了许多。

相比于刚来时的紧张,此时来到他擅长的科研领域,林根生心里多少还是有了一些底气。

“三个要点、两项差异化优势。

“要点分别是 A 靶点的组织分布、功能证据,以及临床关联。

“我需要用单细胞测序确认 A 靶点在患者脑脊液 b 细胞中特异性高表达;此外,通过 cRISpR 敲除 A 基因后,EAE 小鼠脊髓炎性细胞浸润减少率;以及最后一点,临床关联——通过进行大量动物实验活检样本的分析,确认 A 靶点表达水平与 EdSS 评分正相关。

“这一系列的验证手段,可以确认 A 靶点本身的可用性。

“其次就是差异化。

“就两个:证明 A 靶向可同时抑制 b 细胞存活和少突胶质细胞凋亡;以及确认检索确认 A 的胞内结构域表位尚无抗体专利覆盖!

“前者,可以证明 A 靶点比现有靶点更优越。而后者……则意味着新靶点没有专利壁垒,具有极高的商业价值!”

说到底,这题的核心是“说服投资机构”。

那么,商业价值绝对是不可忽视的一环。

而其他靶点,大多已经有抗体专利,即便是研发出来了,大概率也要被专利卡着。

但,若是一个全新的靶点,那制药公司就能实现百分之百专利控制,其中所蕴含的商业利益简直不可估量!

等林根生回答完后,许秋微微颔首。

他没有发表任何评价,而是开始了密集的提问。

“假设新药 btK 抑制剂在 I 期试验中,3 名健康受试者出现无症状肝酶升高,而犬类毒理试验未发现肝损伤。此时你会终止项目,还是继续推进?”

“……”

“你的研究发现用转基因小鼠证明药物 Y 可修复髓鞘,但学术界公认 EAE 模型无法模拟进展型 mS 的慢性神经退化……此时你如何决策?”

“……”

尽管林根生也没有提前准备,但,这些问题基本上都是他的舒适区。

毕竟是跟着汪居廷过来的,他对这个领域的新药研发还是相当熟悉,因此回答不说轻松,至少是能切中要点的。

然而,当许秋下一个问题提出时,别说是林根生了,就连张教授也是有些瞠目结舌了。

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